常宁招募狂犬病疫苗临床试验志愿者

丶小强

招募通知

我中心承接了由中逸安科生物技术股份有限公司/辽宁茂康源生物科技有限公司/天津津斯特生物技术有限责任公司研制的冻干人用狂犬病疫苗(无血清vero细胞)Ⅲ期临床试验。根据方案，本次临床试验分两个阶段开展，需入组受试者540人。经中心办公会研究决定，现在本单位开展第一阶段志愿者招募工作，需入组受试者40人，定招募志愿者60人。现将第一阶段志愿者招募事宜告知如下：
1、招募对象：
(1)常住常宁市范围内10岁至60岁的人群；
(2)有一定的文化，明事理，完全自愿参加研究，有绝对的依从性，并能积极配合项目工作；
(3)近1年内无犬类(或其他哺乳类动物)伤害史，无狂犬疫苗接种史(或狂犬病毒被动免疫制剂使用史)：
(4)若为育龄女性尿妊娠试验阴性，未怀孕或者未在哺乳期且2个月内无怀孕计划；
5)无诊断为严重慢性疾病(包括心脏病、肾病、糖尿病、高血压、过敏体质、艾滋病等)；
(6)无惊厥、癫痫、脑病和精神病病史或家族史者
(7)从未参加药物或疫苗的临床研究。

2、研究期限：此阶段研究前后约7个月结束。
3、报名详情：
(1)以“一拖一”(18-60岁年龄段+10-17岁年龄段)的原则进行，第一阶段采取1:1的比例招募，即1个18-60岁年龄段受试者带个10-17岁年龄段受试者；
(2)有意者带志愿者身份证明到项目办报名，招募从2020年4月1日开始，达到目标人数后停止招募，如入组人员未满，再行招募。
(3)如有疑问可咨询项目办。

邓国元

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